复方甘草片说明书(复方甘草片说明书修订了!使用时注意这“三讲究”!)

复方甘草片说明书

作者:高丽丽

近日,国家药监局发布《复方甘草片说明书修订公告》,对复方甘草片的说明书进行了修订。

复方甘草片为复方制剂,含甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香油、苯甲酸钠成分,甘草浸膏粉为保护性镇咳祛痰剂,阿片粉可较强镇咳,樟脑及八角茴香油可刺激支气管黏膜,反射性增加腺体分泌,稀释痰液而使痰易于咳出,因而复方甘草片临床用于镇咳祛痰。

 “特殊人群”的讲究

复方甘草片可口服或含化,成人一次3~4片,tid。

①胃炎及胃溃疡者慎用。
②高血压者慎用,若服用需注意监测血压。
③运动员慎用。服药期间和停药后3-4d内,对尿液吗啡检测有阳性影响。
④孕妇及哺乳期妇女慎用,因甘草浸膏粉有类似雌激素作用,可引起内分泌功能紊乱失调,有报道服用甘草甜素可致非哺乳期妇女泌乳、儿童乳腺发育。
⑤前列腺肥大排尿有困难者慎用,因可致排尿困难、尿潴留等。
⑥精神病者慎用。
⑦醛固酮增多症者禁用。

“不良反应”的讲究

包括胃肠道系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统、全身性损害、内分泌系统、泌尿系统、代谢和营养障碍、皮肤及其附件等方面。

胃肠道系统呼吸系统神经系统心血管系统全身性损害内分泌系统泌尿系统代谢和营养障碍皮肤及其附件其他
分类 表现
如恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等,腹泻较多见,一般在1~3d内发生。
如胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等
如头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食、发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等
如血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常、假醛固酮增多症(低血钾、高血钾、高血压、高血压危象、浮肿等)等
如过敏反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的报道
如致血糖升高等
如尿频、排尿困难、尿潴留等
如低钾血症、口渴等
如皮疹、瘙痒、多汗等
外源性皮质激素增多症、阿片毒性等

“注意事项”的讲究

不宜长期服用,长期服用可引起依赖性,并禁止超剂量服用。因复方甘草片中含阿片粉,其有较强的镇痛,镇静,镇咳作用,但阿片粉长期服用易成瘾,可出现精神萎靡、全身不适、流泪流涕、烦躁焦虑等症状。

避免同时服用强力镇咳药物。

肝硬化者尽量避免复方甘草片与阿奇霉素联用。

一般,复方甘草片不宜与强心苷类药物、利尿剂、降压药物、降糖药物、水杨酸类药物配伍,以免诱发强心苷中毒反应,引起假醛固酮增多症、致血糖升高和增加胃肠道不良反应,诱发或加重消化道溃疡。

不宜与降压药物合用:复方甘草片长期使用者可因水钠潴留作用而致血压升高,与降压药物合用,可发生拮抗作用,使降压药物失去作用,或降低降压药物疗效。

不宜与强心苷类药物合用:甘草浸膏可促进钾排泄,使血钾浓度降低,能增强机体对强心苷类药物的敏感性,易诱发强心苷中毒。

不宜与降糖药物合用:甘草有糖皮质激素样作用,可致血糖升高,能拮抗降糖药物的疗效。

不宜与利尿剂合用:与呋塞米、噻嗪类利尿剂合用时,可发生药理拮抗和增加不良反应。甘草的水钠潴留作用可减弱利尿剂的利尿效果,且都能使钾排泄量增加,引起低血钾症。

【参考文献】

1.国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告(2020年第14号).
2.汤明启.复方甘草片临床合理应用及剂型改良[J].中国疗养医学,2015,24(7):695-696.
3.田仁芳等.复方甘草片合理应用探讨[J].北方药学,2018,15(11):171-172.
4.牛国莲.复方甘草片配伍有宜忌[J].家庭中医药,2006,13(10):56.

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